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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
微生物
Assay For Detection Of Proteases In Chronic Wounds
QFA
2
N
510K
N
N
微生物
Mers-Cov And Common Respiratory Pathogens Semi-Quantitative And Quantitative Multiplex Nucleic Acid Detection System
QDS
2
N
510K
N
N
微生物
Reagents, Ebola Zaire Virus (Detected In The West Africa Outbreak In 2014) Nucleic Acid
POG
N
11
N
EUA - Emergency Use Authorization-紧急使用授权
N
N
神经
Impedance Plethysmograph, Cranial
QAF
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Facial Implant
ODU
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Cryogenic, Skin Tag Removal, Otc
ORE
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Mesh, Surgical, Collagen, Plastics, Facial Implants
OWS
2
N
510K
Y
N
神经
Neuropsychiatric Interpretative Electroencephalograph Assessment Aid
NCG
2
N
510K
N
N
神经
Non-Normalizing Quantitative Electroencephalograph Software
OLT
2
N
510K
N
N
神经
Computerized Cognitive Assessment Aid
PKQ
2
N
510K
N
N
神经
Lumbar Drainage Catheter Kit
PVO
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
神经
Electromechanical Arm For A Transcranial Magnetic Stimulation System
QFF
2
N
510K
N
N
妇产
Cannula, Injector, Uterine, Endometrial Biopsy
PGK
2
N
510K
N
N
妇产
Water Immersion Labor Pool
OVX
N
6
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
整形手术
Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty
OCJ
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Mesh, Surgical, Collagen, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon
OWY
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Mesh, Surgical, Collagen, Thoracic, Chest Wall Reconstruction
OXB
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Mesh, Surgical, Absorbable, Plastic And Reconstructive Surgery
OXF
2
N
510K
Y
N
妇产
Gynecological Laparoscopic Kit
OHD
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
妇产
Emergency Obstetrical Kit
OKU
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
1
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