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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
眼科
Telescope, Implantable, Miniature
NCJ
3
N
PMA
Y
N
眼科
Refractive Corneal Implant
ODK
f
N
HDE - Humanitarian Device Exemption-人道主义设备豁免
Y
N
眼科
Intraocular Pressure Lowering Implant
OGO
3
N
PMA
Y
N
眼科
Lacrimal Stents And Intubation Sets
OKS
U
1
N
510K
Y
N
眼科
Femtosecond Laser System For Refractive Correction
OTL
3
N
PMA
N
N
眼科
Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Diabetic Retinopathy
OXW
N
3
N
Contact ODE
N
N
眼科
Ophthalmic Sealant
PFZ
3
N
PMA
N
N
眼科
Artificial Iris
QBT
3
N
PMA
Y
N
眼科
Daily Wear Soft Contact Lens To Reduce The Progression Of Myopia
QIT
3
N
PMA
N
N
病理
Igd, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control
DGH
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Tabletop Sunlamp System
REH
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Expander, Skin, Inflatable
LCJ
U
1
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
System, Laser, Fiber Optic, Photodynamic Therapy
MVG
3
N
PMA
N
N
普通外科和整形外科
Static Electricity-Emitting Device, Cosmetic Use
NZF
N
6
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
毒理
Columns, Glc
DII
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
毒理
Atomizer, Tlc
DLC
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
毒理
Mass Spectrometer, Clinical Use
DOP
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
整形手术
Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
ODP
2
N
510K
Y
N
整形手术
Calcium Salt Bone Void Filler, Drillable, Non-Screw Augmentation
OIS
2
N
510K
Y
N
整形手术
Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer + Additive/Metal/Polymer + Additive
OIY
2
N
510K
Y
N
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