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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
普通外科和整形外科
Light, Surgical, Endoscopic
FSW
2
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Mesh, Surgical
FTM
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Camera, Television, Endoscopic, Without Audio
FWF
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Table, Operating-Room, Mechanical
FWX
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
综合医院
Port Introducer Kit
OKE
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Admission Kit (Patient Utensil)
PWM
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Buret Administration Intravenous Kit
PWQ
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
微生物
Dengue Serological Reagents
OSU
2
N
510K
N
N
微生物
Influenza A And Influenza B Multiplex Nucleic Acid Assay
OZE
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Prosthesis, Ear, Internal
FZD
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Contractor, Surgical
FZR
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Retractor
GAD
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Suture, Absorbable
GAK
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide
GAR
2
N
510K
Y
N
普通外科和整形外科
Catheter, Nephrostomy, General & Plastic Surgery
GBO
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Catheter, Eustachian, General & Plastic Surgery
GBY
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery
GDI
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Gauze/Sponge, Internal, X-Ray Detectable
GDY
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
综合医院
Clean-Up Kit
PWU
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Lumbar Puncture Tray (Adult & Pediatric)
PWY
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
1
(current)
2
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3
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4
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5
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6
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