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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
眼科
Iol Tray
QDV
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
病理
Basic Fuchsin
KKW
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Media And Components, Mycoplasma Detection
KPB
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Stains, Hematology
KQC
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Stains, Chemical Solution
LED
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Stains, Dye Solution
LEE
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Stains, Dye Powder
LEF
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Trypan Blue
LGY
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Analyzer, Chromosome, Automated
LNJ
2
N
510K
N
N
病理
Immunohistochemistry Assay, Antibody, Progesterone Receptor
MXZ
2
N
510K
N
N
病理
Immunohistochemistry Antibody Assay, Estrogen Receptor
MYA
2
N
510K
N
N
病理
System, Test, (Ihc), Tumor Marker, Monitoring, Bladder Cancer
NBK
2
N
510K
N
N
病理
Immunohistochemistry Reagents And Kits
NJT
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Control Material, Her-2/Neu, Immunohistochemistry
NJW
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Absorbable Collagen Hemostatic Agent With Thrombin
PMX
3
N
PMA
Y
N
眼科
Solution, Cleaning / Lubricating, Artificial Eye
MSI
3
N
PMA
N
N
眼科
Lens, Intraocular, Phakic
MTA
3
N
PMA
Y
N
眼科
Graft, Sclera, Reinforcement
MUR
3
N
Contact ODE
Y
N
眼科
Electrosurgical, Radio Frequency, Refractive Correction
MWD
3
N
PMA
N
N
眼科
Prosthesis, Retinal
NBF
f
N
HDE - Humanitarian Device Exemption-人道主义设备豁免
Y
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