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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
胃肠病泌尿
Needle Catheter Jejunostomy Kit
PSE
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
胃肠病泌尿
Rectal Dilator Kit
PSJ
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
胃肠病泌尿
Biliary Catheter For Irrigation And Contrast Injection, Exempt
PTT
2
N
510(K) Exempt-免税
N
N
微生物
Data Acquisition Software
PQQ
2
N
510(K) Exempt-免税
N
N
微生物
Assay, Direct, Nucleic Acid Amplification, Respiratory Syncytial Virus
NHY
1
N
510K
N
N
放射
Computer-Assisted Diagnostic Software For Lesions Suspicious For Cancer
POK
2
N
510K
N
N
放射
Applicator, Hyperthermia, Superficial, Rf/Microwave
LNC
3
N
PMA
N
N
放射
Imager, Breast, Electrical Impedance
NCL
3
N
PMA
N
N
普通外科和整形外科
Peritoneoscope
GCG
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Device, Telemedicine, Robotic
NEQ
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Dressing, Compression
MHW
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Over The Counter Thermal Treatment For Acne.
OZC
2
N
510K
N
N
胃肠病泌尿
Vasovasostomy Set
PVY
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Phlebotomy Blood Collection Kit
OFM
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Snake Bite Suction Kit
KYP
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
微生物
Fish (Fluorescent In Situ Hybridization) Kit, Protein Nucleic Acid, Rna, Staphylococcus Aureus
NXX
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
微生物
Influenza A Virus Subtype Differentiation Nucleic Acid Assay
OEP
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Board, Arm (With Cover), Sterile
BTX
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Tourniquet, Gastro-Urology
EYR
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Table, Operating-Room, Manual
FSE
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
1
(current)
2
(current)
3
(current)
4
(current)
5
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6
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7
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10
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