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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
整形手术
Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Plate
OJB
2
N
510K
Y
N
整形手术
Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Mesh
OJM
2
N
510K
Y
N
整形手术
Knee Arthroplasty Implantation System
OOG
2
N
510K
N
N
整形手术
Electronic Depth Gauge
OOL
2
N
510K
N
N
整形手术
Hip Prosthesis, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer, + Additive, Porous, Uncemented
OQG
2
N
510K
Y
N
整形手术
Hip, Semi-Constrained, Cemented, Metal/Polymer + Additive, Cemented
OQH
2
N
510K
Y
N
毒理
Chromatography(Gas), Clinical Use
KZQ
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
毒理
Fluorescence Polarization Immunoassay For Cyclosporine
MGU
2
N
510K
N
N
毒理
Immunoassay, Pregnanediol Glucuronide, Over The Counter
QKE
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
毒理
Bacillus Subtilis Microbiology Assay, Tobramycin
DID
2
N
510K
N
N
毒理
Gas Chromatography, Salicylate
DIM
2
N
510K
N
N
病理
Test, Factor V Leiden Mutations, Genomic Dna Pcr
NPQ
2
N
510K
N
N
病理
Test, Factor Ii G20210a Mutations, Genomic Dna Pcr
NPR
2
N
510K
N
N
整形手术
Transtibial Anterior Cruciate Ligament Kit
PPQ
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
整形手术
Disposable Joint Aspiration/Injection Kit
PPP
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
病理
Ige, Peroxidase, Antigen, Antiserum, Control
DGO
2
N
510K
N
N
病理
D/Km-1, Antigen, Antiserum, Control
DHF
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
病理
Cytokeratins
LYE
2
N
510K
N
N
病理
System, Immunomagnetic, Circulating Cancer Cell, Enumeration
NQI
2
N
510K
N
N
病理
System, Automated Scanning Microscope And Image Analysis For Fluorescence In Situ Hybridization (Fish) Assays
NTH
2
N
510K
N
N
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