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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
病理
System, Blood Collection, Rna Stabilization, Rna Purification, Rt-Pcr Molecular Diagnostic Test
NTW
2
N
510K
N
N
病理
System, Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator, Gene Mutation Detection
NUA
2
N
510K
N
N
病理
Classifier, Prognostic, Recurrence Risk Assessment, Rna Gene Expression, Breast Cancer
NYI
2
N
510K
N
N
毒理
Free Radical Assay, Cocaine
DIR
2
N
510K
N
N
毒理
Gas Chromatography, Phenobarbital
DJH
2
N
510K
N
N
毒理
Devices, Breath Trapping, Alcohol
DJZ
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
毒理
Gas Chromatography, Diphenylhydantoin
DKH
2
N
510K
N
N
毒理
Test Reagents For Methyl Alcohol
DLA
2
N
510K
N
N
毒理
Hemagglutination Inhibition, Morphine
DLR
2
N
510K
N
N
毒理
Gas Chromatography, Methadone
DMB
2
N
510K
N
N
毒理
Gas Chromatography, Primidone
DMQ
2
N
510K
N
N
毒理
Atomic Absorption, Antimony
DNE
1
N
510K
N
N
整形手术
Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Ceramic-On-Metal Articulation
OVO
3
N
PMA
Y
N
整形手术
Filler, Bone Void, Recombinant Platelet-Derived Growth Factor
OYR
N
3
N
Contact ODE
Y
Y
整形手术
Bone Void Filler, Syringe
PBU
N
3
N
Contact ODE
Y
N
整形手术
Hemibridge System
PFM
N
3
N
Contact ODE
Y
N
整形手术
Growing Rod System
PGM
U
1
N
510K
Y
N
整形手术
Growing Rod System- Magnetic Actuation
PGN
U
1
N
510K
Y
N
整形手术
Elbow Joint Metal/Polymer, Constrained, Porous Coated, Uncemented Prosthesis
PIX
N
3
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
Y
N
整形手术
Transfemoral Percutaneous Prosthetic
PJY
3
N
HDE - Humanitarian Device Exemption-人道主义设备豁免
Y
N
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