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设备名称： 审查小组： 设备分类：
是否置入： 是否生命支持/唯持：
 美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
综合医院
Personal Protection Kit
PXC
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
微生物
System, Nucleic Acid-Based, Mycobacterium Tuberculosis Complex, Resistance Marker, Direct Specimen
PEU
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Elevator, Surgical, General & Plastic Surgery
GEG
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Dermatome
GFD
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Applier, Hemostatic Clip
HBT
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Curette
HTF
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Electrode, Electrosurgical
JOS
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Cannula, Sinus
KAM
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Prosthesis, Breast, External, Used With Adhesive
KCZ
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Bag, Intestine
KGY
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
Extractor, Vein
NJZ
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
综合医院
Thermometer Kit
PXH
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Venipuncture Kit
PXL
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
Decontamination Kit
MAC
1
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
微生物
System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Antimicrobial Resistance Marker, Direct Specimen
POC
2
N
510K
N
N
微生物
Rickettsia Spp. Nucleic Acid Based Detection Assay
PVQ
2
N
510K
N
N
普通外科和整形外科
Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile
NOC
1
Y
510(K) Exempt-免税
N
N
普通外科和整形外科
System, Ablation, Ultrasound And Accessories
NTB
2
N
510K
N
N
综合医院
Body Fluids Barrier Kit
OKH
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
免疫科
System, Test, Radioallergosorbent (Rast) Immunological, Exempt Allergens
PUW
2
N
510(K) Exempt-免税
N
N
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