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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械分类数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
设备名称:
审查小组:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
设备分类:
不限
Ⅰ类
Ⅱ类
Ⅲ类
Unclassified
HDE
Not Classified
是否置入:
不限
是
否
是否生命支持/唯持:
不限
是
否
美国医疗器械分类数据库6614条
检查小组
器械名称
设备类型
产品代码
未分类原因
GMP免税标志
提交类型ID
是否植入
生命唯持
胃肠病泌尿
Single Needle With Uni-Directional Pump Kit
PPH
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
胃肠病泌尿
Single Needle (Co-Axial Flow) Dialysis Kit
PPL
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
胃肠病泌尿
Anti-Regurgitation Blood Tubing Kit
PRO
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
综合医院
A Chemical Vapor Sterilization Multivariable Chemical Indicator
QKM
2
N
510K
N
N
综合医院
Air-Handling Apparatus Accessory
QGI
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
放射
Synchronizer, Ecg / Respirator, Radiographic
IXO
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
放射
Collimator, Orthovoltage, Therapeutic X-Ray
IYI
2
N
510K
N
N
放射
Bed, Scanning, Nuclear
IYZ
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
放射
Programmer, Changer, Film/Cassette, Radiographic
IZP
2
N
510(K) Exempt-免税
N
N
放射
System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified
JAA
2
N
510K
N
N
胃肠病泌尿
Gastric Colonic Catheter Irrigation Kit
PRS
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
胃肠病泌尿
Gastrointestinal Tube Kit
PRW
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
胃肠病泌尿
Laparoscopic Jejunostomy Kit
PSA
2
N
Enforcement Discretion-执法自由裁量权
N
N
免疫科
Des-Gamma-Carboxy-Prothrombin (Dcp), Risk Assessment, Hepatocellular Carcinoma
OAU
2
N
510K
N
N
免疫科
Chromogenic In Situ Hybridization, Nucleic Acid Amplification, Her2/Neu Gene, Breast Cancer
NYQ
3
N
PMA
N
N
放射
Scanner, Whole Body, Nuclear
JAM
1
N
510(K) Exempt-免税
N
N
放射
Changer, Radiographic Film/Cassette
KPX
2
N
510(K) Exempt-免税
N
N
放射
System, Radiation Therapy, Charged-Particle, Medical
LHN
2
N
510K
N
N
放射
Full Field Digital, System, X-Ray, Mammographic
MUE
2
N
510K
N
N
放射
Chest X-Ray Computer Aided Detection
OMJ
2
N
510K
N
N
1
(current)
2
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3
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4
(current)
5
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6
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