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中标器械
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2015年陕西省医用耗材网上阳光采购(血管介入类)产品审核结果公示表(二)
产品名称
目录名称
注册证编号
包装单位
产品材质
中标价
生产企业
省份
发布日期
自膨式支架系统(商品名:Protégé GPS)
国食药监械(进)字2014第3461630号
根
支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
PTA扩张导管(商品名:PowerCross)
国食药监械(进)字2012第3770813号(更)
根
球囊扩张导管由尖端、球囊、导管等组件组成,球囊的材料为尼龙12,尖端涂有亲水涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
外周斑块切除系统(商品名:SilverHawkTM)
国食药监械(进)字2013第3774780号(更)
根
切除导管的刀片为碳合金
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
导丝(商品名:Nitrex TM)
国食药监械(进)字2013第3773939号(更)
根
镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
PTA扩张导管(商品名:Nanocross)
国食药监械(进)字2014第3773401号
根
扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
PTA扩张导管(商品名:Evercross)
国食药监械(进)字2013第3773947号
根
球囊的材料为聚酰胺,导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
支持导管(商品名:TrailBlazer)
国食药监械(进)字2012第3774166号(更)
根
铂铱合金的不透线标记,远端涂覆亲水涂层。由集管、近端管腔、溢流口、导管轴以及锥形尖端组成。制造材料为:集管和近段管腔:Pebax7233和尼龙12;溢流口:热塑性聚酯高弹性体;导管轴和锥形尖端内层;高密度聚乙烯;导管轴和锥形尖端外层:尼龙12
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
微导管(商品名:Echelon?)
国食药监械(进)字2014第3770904号
盒
导管的材料为聚醚酰胺聚合物(PEBAX),支撑编织层为镍钛合金,内衬为聚四氟乙烯。导管外表面有透明质酸亲水涂层,远端有两个不透射线标记
***
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
陕西
2015/8/24
导丝(商品名:Mirage)
国食药监械(进)字2014第3772829号
盒
导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成,远端结构涂有亲水性涂层
***
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
陕西
2015/8/24
可解脱弹簧圈(商品名:Axium Nylon)
国食药监械(进)字2013第3770981号(更)
盒
该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成,弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢,递送金属丝材料为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环
***
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
陕西
2015/8/24
可解脱弹簧圈(商品名:Axium)
国食药监械(进)字2013第3772112号(更)
盒
弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记
***
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
陕西
2015/8/24
液态栓塞系统(商品名:Onyx)
国食药监械(进)字2013第3775322号
盒
该产品主要成分为乙烯基-乙烯乙醇聚合物(EVOH)、二甲基亚枫溶剂(DMSO)和微粉化钽粉材料制造的栓塞产品
***
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
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广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
一次性无菌中心静脉导管及附件
国械注准20153661562
套
聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、不锈钢、ABS
***
广东百合医疗科技股份有限公司
陕西
2015/8/24
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