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中标器械
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2015年陕西省医用耗材网上阳光采购(血管介入类)产品审核结果公示表(二)
产品名称
目录名称
注册证编号
包装单位
产品材质
中标价
生产企业
省份
发布日期
一次性使用无菌中心静脉导管包
国食药监械(准)字2014第3660070号(更)
套
中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)和聚氨脂(PU)制成,导丝和穿刺针主要由不锈钢制成,扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成
***
深圳市益心达医学新技术有限公司
陕西
2015/8/24
一次性使用无菌中心静脉导管包
国食药监械(准)字2014第3660070号(更)
套
中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)和聚氨脂(PU)制成,导丝和穿刺针主要由不锈钢制成,扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成
***
深圳市益心达医学新技术有限公司
陕西
2015/8/24
一次性使用无菌中心静脉导管包
国食药监械(准)字2014第3660070号(更)
套
中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)和聚氨脂(PU)制成,导丝和穿刺针主要由不锈钢制成,扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成
***
深圳市益心达医学新技术有限公司
陕西
2015/8/24
一次性使用无菌中心静脉导管包
国食药监械(准)字2014第3660070号(更)
套
中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)和聚氨脂(PU)制成,导丝和穿刺针主要由不锈钢制成,扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成
***
深圳市益心达医学新技术有限公司
陕西
2015/8/24
压力泵
京食药监械(准)字2013第1661207号
个
聚氨酯(PU),树脂(ABS)
***
龙脉医疗器械(北京)有限公司
陕西
2015/8/24
连通板
国食药监械(准)字2013第3662059号
个
聚碳酸酯(PC),树脂(ABS)
***
龙脉医疗器械(北京)有限公司
陕西
2015/8/24
指环推注器
国械注准20153660979
支
聚碳酸酯(PC),树脂(ABS)
***
龙脉医疗器械(北京)有限公司
陕西
2015/8/24
Y型连接器组件
京药监械(准)字2012第1660440号
套
聚碳酸脂,不锈钢,丙烯腈、丁二烯和苯乙烯树脂,聚甲醛,铝
***
龙脉医疗器械(北京)有限公司
陕西
2015/8/24
导丝(商品名:Nitrex TM)
国食药监械(进)字2013第3773939号(更)
根
镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
外周支架和输送器(商品名:ProtégéRXGPS)
国食药监械(进)字2012第3462727号(更)
根
镍钛记忆合金支架,支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,不透射线标记材料为钽金属
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
“鹅颈”式抓捕器套件
国食药监械(进)字2013第3773464号(更)
根
抓捕器杆芯由镍钛合金制成,外层为聚四氟乙烯;抓捕环由钨丝金环制成。
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
外周支架和输送器(商品名:ProtégéRXGPS)
国食药监械(进)字2012第3462727号(更)
根
镍钛记忆合金支架,支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,不透射线标记材料为钽金属
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
PTA扩张导管(商品名:PowerCross)
国食药监械(进)字2012第3770813号(更)
根
球囊扩张导管由尖端、球囊、导管等组件组成,球囊的材料为尼龙12,尖端涂有亲水涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
PTA扩张导管(商品名:Nanocross)
国食药监械(进)字2014第3773401号
根
扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
导丝(商品名:Nitrex TM)
国食药监械(进)字2013第3773939号(更)
根
镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
栓塞保护器(商品名:SpiderFX)
国食药监械(进)字2014第3770123号(更)
根
抓捕导丝:不锈钢丝,外部涂覆PTFE涂层;抓捕网材料:镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的ApplauseTM肝素分子涂层
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
微导管(商品名Rebar)
国食药监械(进)字2014第3772885号
根
导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,内衬聚四氟乙烯,管体外表面涂有透明质酸涂层:座的材料为聚丙烯:导管远端上有一个或两个铂/钛合金不透射线标记
***
美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular
陕西
2015/8/24
外周自膨式支架系统(商品名:ProtégéTMEverFlexTM)
国食药监械(进)字2014第3461060号
根
支架的材料为镍钛合金,两端带有不透射线的钽标记
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
PTA扩张导管(商品名:EverCross)
国食药监械(进)字2013第3773947号
根
球囊的材料为聚酰胺,导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
支架系统(商品名:ParamountMiniGPS)
国食药监械(进)字2013第3463958号(更)
根
镍钛记忆合金支架,支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,不透射线标记材料为钽金属
***
ev3 Inc
陕西
2015/8/24
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