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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1985/5/8 0:00:00
SUPPL
2
AP
Manufacturing (CMC)
1989/7/11 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
1991/2/15 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
1992/4/6 0:00:00
SUPPL
8
AP
Manufacturing (CMC)
1992/6/1 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
1992/9/21 0:00:00
SUPPL
7
AP
Labeling
1993/12/1 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
1995/12/22 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
1996/12/2 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1996/12/11 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
1998/9/9 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
2001/2/14 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
2008/10/23 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
2009/5/6 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
2009/12/30 0:00:00
SUPPL
32
AP
Labeling
2013/5/1 0:00:00
SUPPL
37
AP
Labeling
STANDARD
2013/5/6 0:00:00
SUPPL
38
AP
Labeling
STANDARD
2013/5/20 0:00:00
SUPPL
41
AP
Labeling
STANDARD
2020/8/13 0:00:00
SUPPL
50
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效