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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1942/2/5 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1975/8/14 0:00:00
SUPPL
19
AP
Labeling
1975/8/14 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1976/2/24 0:00:00
SUPPL
22
AP
Labeling
1976/2/24 0:00:00
SUPPL
21
AP
Labeling
1976/7/9 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1977/2/11 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1978/2/2 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
1978/10/4 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
1980/2/5 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
1980/2/5 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
1980/2/5 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1980/8/20 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
1980/10/14 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
1980/12/3 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
1981/1/14 0:00:00
SUPPL
39
AP
Labeling
1981/2/4 0:00:00
SUPPL
40
AP
Labeling
1981/2/18 0:00:00
SUPPL
35
AP
Labeling
1981/6/2 0:00:00
SUPPL
33
AP
Labeling
1981/6/2 0:00:00
SUPPL
41
AP
Labeling
1981/8/19 0:00:00
SUPPL
42
AP
Labeling
1983/1/21 0:00:00
SUPPL
44
AP
Labeling
1983/3/25 0:00:00
SUPPL
45
AP
Labeling
1986/10/24 0:00:00
SUPPL
43
AP
Labeling
1987/1/21 0:00:00
SUPPL
47
AP
Labeling
1987/7/24 0:00:00
SUPPL
48
AP
Labeling
1988/1/29 0:00:00
SUPPL
46
AP
Manufacturing (CMC)
1988/8/12 0:00:00
SUPPL
50
AP
Labeling
1988/11/16 0:00:00
SUPPL
51
AP
Labeling
1990/1/29 0:00:00
SUPPL
49
AP
Manufacturing (CMC)
1991/7/9 0:00:00
SUPPL
52
AP
Manufacturing (CMC)
1996/1/31 0:00:00
SUPPL
53
AP
Manufacturing (CMC)
1996/3/4 0:00:00
SUPPL
54
AP
Labeling
STANDARD
1999/9/15 0:00:00
SUPPL
55
AP
Labeling
STANDARD
2000/4/3 0:00:00
SUPPL
56
AP
Manufacturing (CMC)
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效