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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1982/11/1 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1982/11/8 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1983/9/20 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1985/1/10 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1985/10/18 0:00:00
SUPPL
25
AP
Manufacturing (CMC)
1985/12/12 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
1989/1/11 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
1989/1/11 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
1991/6/19 0:00:00
SUPPL
32
AP
Labeling
1992/5/1 0:00:00
SUPPL
33
AP
Labeling
1993/4/8 0:00:00
SUPPL
34
AP
Labeling
1994/12/6 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1995/7/14 0:00:00
SUPPL
35
AP
Manufacturing (CMC)
1999/8/13 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效