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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1967/12/22 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer
STANDARD
1976/3/1 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1977/2/4 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1977/12/2 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1978/8/18 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1978/9/7 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/1/8 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/5/27 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/6/6 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/6/10 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/7/22 0:00:00
SUPPL
18
AP
Labeling
1980/7/22 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/9/3 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/9/25 0:00:00
SUPPL
25
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/10/2 0:00:00
SUPPL
24
AP
Labeling
1981/1/13 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1981/2/2 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1981/9/1 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
1982/5/5 0:00:00
SUPPL
31
AP
Labeling
1982/6/17 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
1982/10/4 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1983/7/5 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1985/11/22 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1988/2/1 0:00:00
SUPPL
35
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1991/6/4 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1994/8/25 0:00:00
SUPPL
37
AP
Labeling
1995/8/14 0:00:00
SUPPL
39
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1996/8/27 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1997/1/17 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2002/9/5 0:00:00
SUPPL
41
AP
Labeling
2002/11/18 0:00:00
SUPPL
43
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2015/4/8 0:00:00
SUPPL
51
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2015/10/8 0:00:00
SUPPL
52
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2019/1/9 0:00:00
SUPPL
55
AP
Labeling
STANDARD
2020/3/17 0:00:00
SUPPL
56
AP
Efficacy
STANDARD
2019-01-10 00:00:00
SUPPL
55
AP
2019-01-23 00:00:00
SUPPL
55
AP
2020-03-18 00:00:00
SUPPL
56
AP
2020-03-19 00:00:00
SUPPL
56
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效