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HEPARIN SODIUM 5,000 UNITS IN SODIUM CHLORIDE 0.45%--
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1985/1/30 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer
STANDARD
1985/7/29 0:00:00
SUPPL
1
AP
Labeling
STANDARD
1986/9/24 0:00:00
SUPPL
2
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1987/9/14 0:00:00
SUPPL
3
AP
Labeling
STANDARD
1991/7/24 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
STANDARD
1992/2/25 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1995/8/24 0:00:00
SUPPL
8
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1996/8/29 0:00:00
SUPPL
7
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1998/5/27 0:00:00
SUPPL
9
AP
Labeling
STANDARD
1999/8/24 0:00:00
SUPPL
10
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效