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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1939/2/9 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1975/7/28 0:00:00
SUPPL
8
AP
REMS
1975/7/28 0:00:00
SUPPL
7
AP
REMS
1978/1/25 0:00:00
SUPPL
12
AP
Labeling
1978/5/15 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
1980/11/28 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
1980/11/28 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1981/3/24 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
1981/6/8 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1985/5/13 0:00:00
SUPPL
17
AP
Labeling
1986/4/11 0:00:00
SUPPL
18
AP
Efficacy
1986/7/28 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1987/1/6 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1987/12/9 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1988/8/5 0:00:00
SUPPL
23
AP
Labeling
1990/8/2 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
2024/10/24 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
STANDARD
2024-10-25 00:00:00
SUPPL
26
AP
2024-10-28 00:00:00
SUPPL
26
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效