当前位置：药药网 / 药品 / 美国FDA药品数据库详细
DOLOPHINE HYDROCHLORIDE--
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1947/8/13 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1977/1/5 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
1980/2/1 0:00:00
SUPPL
9
AP
Manufacturing (CMC)
1981/10/16 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
1986/1/10 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
1987/8/13 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
1994/5/11 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1995/2/21 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1996/10/15 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
1998/11/12 0:00:00
SUPPL
25
AP
Manufacturing (CMC)
1999/3/12 0:00:00
SUPPL
17
AP
Labeling
1999/3/30 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/5 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
2000/10/17 0:00:00
SUPPL
23
AP
Labeling
STANDARD
2006/11/17 0:00:00
SUPPL
28
AP
Labeling
STANDARD
2012/7/9 0:00:00
SUPPL
31
AP
REMS
N/A
2012/7/9 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
UNKNOWN
2013/4/15 0:00:00
SUPPL
32
AP
REMS
N/A
2014/4/16 0:00:00
SUPPL
35
AP
Labeling
901 REQUIRED
2014/8/19 0:00:00
SUPPL
36
AP
REMS
N/A
2015/4/2 0:00:00
SUPPL
38
AP
Labeling
STANDARD
2015/6/26 0:00:00
SUPPL
37
AP
REMS
N/A
2016/4/20 0:00:00
SUPPL
39
AP
REMS
N/A
2016/9/30 0:00:00
SUPPL
42
AP
REMS
N/A
2016/12/16 0:00:00
SUPPL
41
AP
Labeling
STANDARD
2016/12/16 0:00:00
SUPPL
40
AP
Labeling
STANDARD
2017/5/26 0:00:00
SUPPL
44
AP
REMS
N/A
2018/2/1 0:00:00
SUPPL
45
AP
Labeling
STANDARD
2018/9/18 0:00:00
SUPPL
48
AP
Labeling
STANDARD
2018/9/18 0:00:00
SUPPL
46
AP
REMS
N/A
2019/10/7 0:00:00
SUPPL
49
AP
Labeling
STANDARD
2021/6/2 0:00:00
SUPPL
50
AP
Labeling
STANDARD
2006-12-04 00:00:00
SUPPL
28
AP
2013-04-16 00:00:00
SUPPL
32
AP
2014-04-17 00:00:00
SUPPL
35
AP
2014-08-20 00:00:00
SUPPL
36
AP
2016-04-22 00:00:00
SUPPL
39
AP
2012-07-11 00:00:00
SUPPL
30
AP
2012-07-11 00:00:00
SUPPL
31
AP
2015-06-29 00:00:00
SUPPL
37
AP
2015-04-03 00:00:00
SUPPL
38
AP
2012-07-12 00:00:00
SUPPL
31
AP
2015-04-07 00:00:00
SUPPL
38
AP
2006-11-17 00:00:00
SUPPL
28
AP
2006-11-21 00:00:00
SUPPL
28
AP
2014-04-16 00:00:00
SUPPL
35
AP
2009-08-12 00:00:00
ORIG
1
AP
2012-07-11 00:00:00
ORIG
1
AP
2016-10-04 00:00:00
SUPPL
42
AP
2016-12-19 00:00:00
SUPPL
40
AP
2016-12-19 00:00:00
SUPPL
41
AP
2016-12-20 00:00:00
SUPPL
41
AP
2016-12-20 00:00:00
SUPPL
40
AP
2017-05-31 00:00:00
SUPPL
44
AP
2018-02-01 00:00:00
SUPPL
45
AP
2018-02-02 00:00:00
SUPPL
45
AP
2018-09-28 00:00:00
SUPPL
46
AP
2018-09-28 00:00:00
SUPPL
48
AP
2018-10-05 00:00:00
SUPPL
46
AP
2018-10-05 00:00:00
SUPPL
48
AP
2019-10-08 00:00:00
SUPPL
49
AP
2019-10-08 00:00:00
SUPPL
49
AP
2019-10-08 00:00:00
SUPPL
49
AP
2021-06-03 00:00:00
SUPPL
50
AP
2021-06-03 00:00:00
SUPPL
50
AP
2021-06-07 00:00:00
SUPPL
50
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效