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当前位置:药药网 / 药品 / 美国医疗器械上市前批准数据库(本栏目收费,不能显示细节,电话15274084725)
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咨询委员会:
不限
麻醉科
综合医院
耳鼻喉
普通外科和整形外科
免疫科
眼科
放射
心血管
胃肠病/泌尿
微生物
整形手术
临床化学
神经
病理
毒理
牙科
血液
妇产
物理医学
分子遗传
补充类型:
不限
30天跟踪
小组跟踪
特殊(立即跟踪)
实时过程
30天通知
135 查看30天通知的跟踪
批准日期开始:
批准日期结束:
美国医疗器械上市前批准数据库45302条
产品代码
通用名
申请人
咨询委员会
收到日期
批准日期
申请号
批准代码
公报通知日期
P980041
KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS
BECKMAN COULTER, INC.
免疫科
2017/1/17
2017/2/14
OK30
P150012
Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)
BOSTONSCIENTIFIC
心血管
2016/5/26
2016/6/20
OK30
P960009
Stimulator, electrical, implanted, for parkinsonian tremor
MEDTRONIC Inc.
神经
2016/4/27
2016/5/27
OK30
P020045
Cardiac ablation percutaneous catheter
Medtronic CryoCath LP
心血管
2017/2/21
2017/3/20
OK30
P110016
catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter
St. Jude Medical, Inc. (Irvine Biomedical)
心血管
2017/4/28
2017/5/30
OK30
P980040
intraocular lens
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
眼科
2016/6/1
2016/6/27
OK30
P960030
Drug eluting permanent right ventricular (RV) or right atrial (RA) pacemaker electrodes
St. Jude Medical
心血管
2016/6/22
2016/7/19
OK30
P030054
Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)
St. Jude Medical
心血管
2016/6/22
2016/7/19
OK30
P970004
Stimulator, electrical, implantable, for incontinence
MEDTRONIC NEUROMODULATION
胃肠病泌尿
2016/11/14
2016/12/13
OK30
P010031
Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)
MEDTRONIC CARDIAC RHYTHM DISEASE MANAGEMENT
心血管
2016/9/28
2016/10/18
OK30
P910023
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)
St. Jude Medical
心血管
2017/1/26
2017/2/24
OK30
P040021
heart-valve, non-allograft tissue
St. Jude Medical, Inc.
心血管
2016/12/22
2017/2/3
OK30
N970012
Prosthesis, penis, inflatable
Boston Scientific Corp.
胃肠病泌尿
2016/11/21
2016/12/19
OK30
P110033
Implant, dermal, for aesthetic use
Allergan
普通外科和整形外科
2016/11/21
2016/12/16
OK30
P010030
Wearable automated external defibrillator
ZOLL MANUFACTURING CORPORATION
心血管
2016/6/23
2016/7/21
OK30
P110016
catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter
St. Jude Medical, Inc. (Irvine Biomedical)
心血管
2017/3/28
2017/4/24
OK30
P020025
catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter
BOSTON SCIENTIFIC
心血管
2016/11/22
2016/12/23
OK30
P030031
catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter
BIOSENSE WEBSTER, INC.
心血管
2016/10/26
2016/11/22
OK30
P030054
Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)
St. Jude Medical
心血管
2017/4/6
2017/5/5
OK30
P970038
Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions
BECKMAN COULTER, INC.
免疫科
2017/1/17
2017/2/14
OK30
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