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关键字： 咨询委员会：补充类型：
批准日期开始： 批准日期结束：
 美国医疗器械上市前批准数据库45302条
产品代码
通用名
申请人
咨询委员会
收到日期
批准日期
申请号
批准代码
公报通知日期
P010031
Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)
MEDTRONIC CARDIAC RHYTHM DISEASE MANAGEMENT
心血管
2016/10/7
2016/11/2
OK30
P900061
Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)
MEDTRONIC CARDIAC RHYTHM DISEASE MANAGEMENT
心血管
2016/9/6
2016/9/29
OK30
P080025
Stimulator, electrical, implantable, for incontinence
MEDTRONIC NEUROMODULATION
胃肠病泌尿
2017/1/13
2017/2/6
OK30
P050017
STENT, ILIAC
Cook Ireland, Ltd.
心血管
2016/6/2
2016/7/1
OK30
P100022
Stent, superficial femoral artery, drug-eluting
Cook Ireland, Ltd.
心血管
2016/6/2
2016/7/1
OK30
P080006
Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode
MEDTRONIC Inc.
心血管
2016/6/2
2016/6/24
OK30
P140028
STENT, SUPERFICIAL FEMORAL ARTERY
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
心血管
2016/4/29
2016/5/27
OK30
P040024
Implant, dermal, for aesthetic use
Q-Med AB
普通外科和整形外科
2016/7/20
2016/8/15
OK30
P130006
System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment
W.L. GORE & ASSOCIATES,INC
心血管
2016/12/9
2016/12/16
OK30
P030011
Artificial heart
SYNCARDIA SYSTEMS, LLC
心血管
2016/2/22
2016/3/22
OK30
P980003
Cardiac ablation percutaneous catheter
Boston Scientific Corp.
心血管
2016/11/9
2016/12/6
OK30
P150003
Coronary drug-eluting stent
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
心血管
2016/10/17
2016/11/18
OK30
P110010
Coronary drug-eluting stent
Boston Scientific Corp.
心血管
2016/2/22
2016/3/23
OK30
P140021
Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus
ROCHE DIAGNOSTICS OPERATIONS INC
微生物
2016/2/16
2016/3/16
OK30
P100032
Test, hepatitis b (b core, be antigen, be antibody, b core igm)
ROCHE DIAGNOSTICS CORP.
微生物
2016/2/16
2016/3/16
OK30
P110022
Test, hepatitis b (b core, be antigen, be antibody, b core igm)
ROCHE DIAGNOSTICS CORP.
免疫科
2016/2/16
2016/3/16
OK30
P980044
Acid, hyaluronic, intraarticular
SEIKAGAKU CORP.
整形手术
2016/4/19
2016/5/13
OK30
P010015
Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)
MEDTRONIC Inc.
心血管
2016/9/28
2016/10/18
OK30
P150011
heart-valve, non-allograft tissue
LivaNova Canada Corp.
心血管
2016/3/31
2016/4/27
OK30
P990012
Test, hepatitis b (b core, be antigen, be antibody, b core igm)
ROCHE DIAGNOSTICS CORP.
微生物
2016/2/16
2016/3/16
OK30
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