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批准日期开始： 批准日期结束：
 美国医疗器械上市前批准数据库45302条
产品代码
通用名
申请人
咨询委员会
收到日期
批准日期
申请号
批准代码
公报通知日期
P160006
Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.
病理
2016/2/22
2016/10/18
16M-3431
APCB
2016/11/15
P150047
Somatic gene mutation detection system
Roche Molecular Systems, Inc.
病理
2015/12/9
2016/6/1
16M-1459
APCB
2016/6/6
P150044
Somatic gene mutation detection system
Roche Molecular Systems, Inc.
病理
2015/11/23
2016/9/28
16M-2973
APCB
2016/10/10
P150027
Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1
DAKO NORTH AMERICA, INC.
病理
2015/8/4
2016/1/23
16M-0803
APCB
2016/3/3
P940022
Implant, cochlear
ADVANCED BIONICS CORP.
耳鼻喉
1994/6/30
1996/3/22
96M-0490
APCB
1996/12/27
P810005
Lenses, soft contact, extended wear
CIBA VISION CARE
眼科
1981/2/20
1981/9/24
81M-0317
APCB
1981/11/3
P030012
Lung computed tomography system, computer-aided diagnosis
HOLOGIC, INC.
放射
2003/4/16
2004/7/8
04M-0323
APCB
2004/7/22
P020002
READER, CERVICAL CYTOLOGY SLIDE, AUTOMATED
HOLOGIC, INC.
病理
2002/1/7
2003/6/6
03M-0339
APCB
2003/7/30
P160009
Analyzer, medical image
iCAD Inc
放射
2016/4/5
2017/3/24
17M-1950
APRL
2017/3/29
P010025
Full field digital, system, x-ray, mammographic
HOLOGIC, INC.
放射
2001/4/30
2002/3/15
02M-0173
APRL
2002/4/25
P010017
Full field digital, system, x-ray, mammographic
HOLOGIC, INC.
放射
2001/3/13
2001/9/25
01M-0509
APRL
P010002
Tissue adhesive for the topical approximation of skin
COVIDIEN LP, FORMERLY REGISTERED AS UNITED STATES
普通外科和整形外科
2001/2/1
2002/5/22
03M-0040
APRL
2003/2/5
P000055
Bone sonometer
DIAGNOSTIC MEDICAL SYSTEMS
放射
2000/12/18
2001/7/17
01M-0360
APRL
2001/8/23
P960001
BONE CEMENT
DEPUY, INC.
整形手术
1996/1/11
1997/2/11
97M-0255
APRL
1997/7/2
P950043
Lithotriptor, extracorporeal shock-wave, urological
MEDISPEC, LTD.
胃肠病泌尿
1995/12/26
1997/4/7
97M-0253
APRL
1997/7/10
P840050
Lens, contact (other material) - daily
O.S.I. CORP.
眼科
1984/10/9
1985/11/20
85M-0558
APRL
1986/1/2
P840047
Laser, neodymium:Yag, ophthalmic for posterior capsulotomy and cutting pupilla
COOPERVISION-CILCO
眼科
1984/10/2
1985/8/2
85M-0402
APRL
1985/9/11
P840029
PROSTHESIS, VASCULAR GRAFT, OF 6MM AND GREATER DIAMETER
MAQUET CARDIOVASCULAR, LLC
心血管
1984/6/28
1989/4/26
89M-0170
APRL
1989/6/6
P840008
Lithotriptor, extracorporeal shock-wave, urological
Dornier MedTech America, Inc.
胃肠病泌尿
1984/2/22
1984/12/19
84M-0438
APRL
1985/1/16
P950019
Intervertebral fusion device with bone graft, lumbar
STRYKER SPINE
整形手术
1995/6/14
1996/10/29
97M-0052
APRL
1997/3/3
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