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HYDROCODONE BITARTRATE AND HOMATROPINE METHYLBROMIDE--
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1986/1/9 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
1986/1/9 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
1987/2/13 0:00:00
SUPPL
5
AP
Manufacturing (CMC)
1988/3/11 0:00:00
SUPPL
7
AP
Labeling
1989/6/8 0:00:00
SUPPL
8
AP
Manufacturing (CMC)
1990/2/1 0:00:00
SUPPL
10
AP
Labeling
1990/7/31 0:00:00
SUPPL
9
AP
Labeling
1990/9/28 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1991/2/7 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
1992/6/19 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
1992/11/2 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
1992/11/2 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1997/6/9 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
1997/9/22 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
2000/9/12 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
2014/11/21 0:00:00
SUPPL
45
AP
Labeling
STANDARD
2016/12/15 0:00:00
SUPPL
47
AP
Labeling
STANDARD
2017/1/13 0:00:00
SUPPL
48
AP
Labeling
STANDARD
2018/6/28 0:00:00
SUPPL
49
AP
Labeling
STANDARD
2025/3/24 0:00:00
SUPPL
55
AP
Labeling
STANDARD
2025/3/24 0:00:00
SUPPL
53
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效