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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1983/1/25 0:00:00
SUPPL
2
AP
Manufacturing (CMC)
1983/1/25 0:00:00
SUPPL
1
AP
Manufacturing (CMC)
1985/4/3 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
1986/1/9 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
1986/1/9 0:00:00
SUPPL
5
AP
Manufacturing (CMC)
1986/4/1 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
1987/3/18 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
1987/7/8 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1988/3/30 0:00:00
SUPPL
14
AP
Labeling
1988/12/15 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1988/12/15 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
1989/2/2 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1990/9/28 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1990/12/13 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1991/4/15 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1992/9/30 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
1993/1/12 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
1993/3/4 0:00:00
SUPPL
22
AP
Labeling
1994/8/2 0:00:00
SUPPL
28
AP
Labeling
1996/5/17 0:00:00
SUPPL
29
AP
Labeling
1997/4/24 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
1998/11/16 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
1999/6/17 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
2001/8/21 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
2001/9/4 0:00:00
SUPPL
35
AP
Manufacturing (CMC)
2003-12-17 00:00:00
ORIG
1
AP
2018-02-28 00:00:00
ORIG
1
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效