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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1985/6/11 0:00:00
SUPPL
2
AP
Manufacturing (CMC)
1986/6/23 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
1990/12/18 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
1996/10/16 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1996/10/16 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
1996/10/16 0:00:00
SUPPL
9
AP
Manufacturing (CMC)
1996/10/16 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
1996/10/16 0:00:00
SUPPL
7
AP
Manufacturing (CMC)
1996/10/16 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
2014/6/19 0:00:00
SUPPL
12
AP
Labeling
STANDARD
2015/5/11 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
STANDARD
2016/10/25 0:00:00
SUPPL
14
AP
Labeling
STANDARD
2025/7/11 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效