当前位置:药药网 / 药品 / 美国FDA药品数据库详细
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1983/8/24 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
1986/5/1 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
1988/3/1 0:00:00
SUPPL
44
AP
Manufacturing (CMC)
1988/12/28 0:00:00
SUPPL
49
AP
Manufacturing (CMC)
1988/12/28 0:00:00
SUPPL
50
AP
Manufacturing (CMC)
1989/8/28 0:00:00
SUPPL
51
AP
Labeling
1989/8/28 0:00:00
SUPPL
62
AP
Labeling
1991/2/22 0:00:00
SUPPL
52
AP
Manufacturing (CMC)
1991/2/22 0:00:00
SUPPL
53
AP
Manufacturing (CMC)
1991/3/28 0:00:00
SUPPL
54
AP
Labeling
1991/5/1 0:00:00
SUPPL
55
AP
Labeling
1996/8/20 0:00:00
SUPPL
56
AP
Labeling
1998/5/13 0:00:00
SUPPL
57
AP
Manufacturing (CMC)
1999/2/2 0:00:00
SUPPL
58
AP
Manufacturing (CMC)
1999/2/19 0:00:00
SUPPL
59
AP
Manufacturing (CMC)
2017/11/3 0:00:00
SUPPL
61
AP
Labeling
STANDARD
2003-08-04 00:00:00
ORIG
1
AP
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效