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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1982/5/29 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1984/1/4 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
1984/3/29 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/11 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
1988/2/11 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1988/4/29 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1988/4/29 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1988/4/29 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1989/1/27 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1990/9/25 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
1991/4/18 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1991/6/19 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
1994/6/16 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
1995/5/26 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
1996/9/24 0:00:00
SUPPL
35
AP
Labeling
1998/10/1 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
2000/1/13 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
2001/1/25 0:00:00
SUPPL
39
AP
Manufacturing (CMC)
2001/1/25 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
2002/7/18 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效