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LIDOCAINE HYDROCHLORIDE--
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1986/3/11 0:00:00
SUPPL
8
AP
Manufacturing (CMC)
1986/5/16 0:00:00
SUPPL
7
AP
Manufacturing (CMC)
1987/6/16 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
1987/7/10 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
1991/6/20 0:00:00
SUPPL
21
AP
Labeling
1991/11/26 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1992/10/27 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1992/12/17 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
1992/12/23 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1992/12/23 0:00:00
SUPPL
18
AP
Labeling
1993/2/8 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
1993/4/30 0:00:00
SUPPL
28
AP
Labeling
1993/7/8 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
1993/7/8 0:00:00
SUPPL
25
AP
Manufacturing (CMC)
1993/10/19 0:00:00
SUPPL
14
AP
Labeling
1993/10/29 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
1994/6/1 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1994/6/17 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
1995/9/19 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
1998/1/14 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
2001/4/6 0:00:00
SUPPL
34
AP
Labeling
2002/9/19 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
2005/9/1 0:00:00
SUPPL
36
AP
Labeling
2021/4/21 0:00:00
SUPPL
45
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效