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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1989/7/20 0:00:00
SUPPL
21
AP
Bioequivalence
1991/4/2 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1997/9/5 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
1997/9/5 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
1997/9/5 0:00:00
SUPPL
25
AP
Manufacturing (CMC)
1997/9/5 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
1997/9/5 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1998/10/1 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
1999/9/17 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
1999/9/17 0:00:00
SUPPL
33
AP
Labeling
1999/9/17 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/24 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/24 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
2000/5/24 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/24 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/24 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/24 0:00:00
SUPPL
35
AP
Labeling
2000/11/30 0:00:00
SUPPL
40
AP
Labeling
2000/11/30 0:00:00
SUPPL
39
AP
Manufacturing (CMC)
2000/11/30 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
2001/7/11 0:00:00
SUPPL
41
AP
Manufacturing (CMC)
2005/9/29 0:00:00
SUPPL
47
AP
Labeling
2006/3/21 0:00:00
SUPPL
48
AP
Labeling
2007/5/31 0:00:00
SUPPL
49
AP
Labeling
2009/11/10 0:00:00
SUPPL
50
AP
Labeling
2020/5/29 0:00:00
SUPPL
56
AP
Labeling
STANDARD
2022/3/17 0:00:00
SUPPL
57
AP
Labeling
STANDARD
2022/5/3 0:00:00
SUPPL
58
AP
Labeling
STANDARD
2023/7/24 0:00:00
SUPPL
59
AP
Labeling
STANDARD
2009-11-16 00:00:00
SUPPL
50
AP
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效