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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1988/7/6 0:00:00
SUPPL
55
AP
Labeling
1988/10/31 0:00:00
SUPPL
57
AP
Labeling
1989/7/20 0:00:00
SUPPL
59
AP
Labeling
1989/7/20 0:00:00
SUPPL
58
AP
Labeling
1990/1/19 0:00:00
SUPPL
60
AP
Labeling
1991/7/5 0:00:00
SUPPL
61
AP
Labeling
1991/10/9 0:00:00
SUPPL
62
AP
Labeling
1997/10/29 0:00:00
SUPPL
63
AP
Labeling
2000/3/10 0:00:00
SUPPL
64
AP
Labeling
2002/3/8 0:00:00
SUPPL
66
AP
Labeling
2002/3/8 0:00:00
SUPPL
65
AP
Manufacturing (CMC)
2002/11/4 0:00:00
SUPPL
67
AP
Labeling
2014/6/19 0:00:00
SUPPL
77
AP
Labeling
STANDARD
2015/5/11 0:00:00
SUPPL
78
AP
Labeling
STANDARD
2016/10/25 0:00:00
SUPPL
82
AP
Labeling
STANDARD
2025/7/11 0:00:00
SUPPL
91
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效