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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1984/3/8 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
1985/3/22 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
1989/3/24 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
1995/1/24 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
1995/1/24 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
1995/5/31 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1996/8/28 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
1996/8/28 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
1996/8/28 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
1997/1/16 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
1998/9/9 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/24 0:00:00
SUPPL
41
AP
Labeling
2001/10/24 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/24 0:00:00
SUPPL
39
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/24 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/24 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
2008/7/24 0:00:00
SUPPL
43
AP
Labeling
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效