LIDOCAINE HYDROCHLORIDE--
企业名称
申请类型
ANDA--仿制药申请
 产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
 批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1982/4/30 0:00:00
SUPPL
238
AP
Manufacturing (CMC)
1982/5/27 0:00:00
SUPPL
239
AP
Manufacturing (CMC)
1984/1/23 0:00:00
SUPPL
242
AP
Manufacturing (CMC)
1984/1/23 0:00:00
SUPPL
240
AP
Manufacturing (CMC)
1986/7/17 0:00:00
SUPPL
244
AP
Manufacturing (CMC)
1986/8/15 0:00:00
SUPPL
243
AP
Manufacturing (CMC)
1989/5/5 0:00:00
SUPPL
249
AP
Manufacturing (CMC)
1989/7/3 0:00:00
SUPPL
251
AP
Bioequivalence
1990/6/6 0:00:00
SUPPL
252
AP
Labeling
1991/3/18 0:00:00
SUPPL
254
AP
Labeling
1991/9/13 0:00:00
SUPPL
253
AP
Manufacturing (CMC)
1994/4/19 0:00:00
SUPPL
255
AP
Manufacturing (CMC)
1995/4/17 0:00:00
SUPPL
256
AP
Manufacturing (CMC)
1996/12/4 0:00:00
SUPPL
258
AP
Manufacturing (CMC)
1997/1/9 0:00:00
SUPPL
257
AP
Labeling
1997/2/11 0:00:00
SUPPL
259
AP
Manufacturing (CMC)
1998/2/18 0:00:00
SUPPL
260
AP
Labeling
1998/4/10 0:00:00
SUPPL
262
AP
Manufacturing (CMC)
1999/2/19 0:00:00
SUPPL
264
AP
Manufacturing (CMC)
 与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
 与本品相关的市场独占权保护信息
类型
产品号
独占权代码
 与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
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