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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1983/7/26 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
1983/7/26 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1985/2/20 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
1985/2/20 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1987/1/23 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1987/7/16 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1988/5/23 0:00:00
SUPPL
24
AP
Labeling
1988/7/21 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1991/1/23 0:00:00
SUPPL
25
AP
Labeling
1994/4/7 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
1994/4/7 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
1996/1/18 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
1999/10/29 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
2000/12/11 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
2001/11/2 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
2002/3/25 0:00:00
SUPPL
33
AP
Labeling
2010/12/15 0:00:00
SUPPL
46
AP
REMS
2011/1/21 0:00:00
SUPPL
48
AP
Labeling
2011/10/11 0:00:00
SUPPL
49
AP
Labeling
2011/10/13 0:00:00
SUPPL
50
AP
REMS
2019/12/6 0:00:00
SUPPL
57
AP
Labeling
STANDARD
2019/12/6 0:00:00
SUPPL
60
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效