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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1998/2/10 0:00:00
SUPPL
1
AP
Manufacturing (CMC)
1998/2/10 0:00:00
SUPPL
2
AP
Manufacturing (CMC)
1999/1/21 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/4 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/4 0:00:00
SUPPL
5
AP
Manufacturing (CMC)
2002/9/10 0:00:00
SUPPL
6
AP
Labeling
2008/7/14 0:00:00
SUPPL
31
AP
Labeling
2009/6/2 0:00:00
SUPPL
33
AP
Labeling
2014/10/9 0:00:00
SUPPL
41
AP
Manufacturing (CMC)
2015/3/6 0:00:00
SUPPL
43
AP
Labeling
STANDARD
2023/10/6 0:00:00
SUPPL
50
AP
Labeling
STANDARD
2024/2/20 0:00:00
SUPPL
51
AP
Manufacturing (CMC)
UNKNOWN
2024/4/4 0:00:00
SUPPL
52
AP
Manufacturing (CMC)
UNKNOWN
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效