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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1942/11/10 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1998/11/17 0:00:00
SUPPL
1
AP
Manufacturing (CMC)
1999/12/9 0:00:00
SUPPL
2
AP
Labeling
STANDARD
2001/1/31 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
2001/8/24 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
2013/4/19 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
2016/6/24 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
2016/12/16 0:00:00
SUPPL
25
AP
Labeling
STANDARD
2016/12/16 0:00:00
SUPPL
24
AP
Labeling
STANDARD
2019/10/7 0:00:00
SUPPL
32
AP
Labeling
STANDARD
2022/10/21 0:00:00
SUPPL
51
AP
Labeling
STANDARD
2023/12/15 0:00:00
SUPPL
53
AP
Labeling
STANDARD
2025/1/7 0:00:00
SUPPL
60
AP
Labeling
STANDARD
2025/12/22 0:00:00
SUPPL
63
AP
Labeling
STANDARD
2016-12-20 00:00:00
SUPPL
24
AP
2016-12-20 00:00:00
SUPPL
25
AP
2016-12-21 00:00:00
SUPPL
24
AP
2016-12-21 00:00:00
SUPPL
25
AP
2019-10-07 00:00:00
SUPPL
32
AP
2019-10-09 00:00:00
SUPPL
32
AP
2022-10-26 00:00:00
SUPPL
51
AP
2023-12-18 00:00:00
SUPPL
53
AP
2023-12-19 00:00:00
SUPPL
53
AP
2025-01-08 00:00:00
SUPPL
60
AP
2025-01-08 00:00:00
SUPPL
60
AP
2025-12-29 00:00:00
SUPPL
63
AP
2026-01-06 00:00:00
SUPPL
63
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效