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XYLOCAINE 4% PRESERVATIVE FREE--
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1959/5/7 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 3 - New Dosage Form
PRIORITY
1973/2/1 0:00:00
SUPPL
2
AP
Labeling
1979/8/29 0:00:00
SUPPL
4
AP
Labeling
1980/6/13 0:00:00
SUPPL
3
AP
Labeling
1980/11/3 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
1980/11/3 0:00:00
SUPPL
5
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1980/12/4 0:00:00
SUPPL
7
AP
Labeling
1980/12/4 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1982/3/25 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1982/6/28 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1982/8/9 0:00:00
SUPPL
10
AP
Labeling
1982/8/9 0:00:00
SUPPL
9
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1984/6/20 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1985/3/25 0:00:00
SUPPL
11
AP
Labeling
1987/9/16 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1989/7/11 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1993/2/18 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1994/11/22 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1995/7/11 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1996/3/11 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1996/9/13 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
1999/3/12 0:00:00
SUPPL
22
AP
Labeling
STANDARD
2010/2/19 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
901 REQUIRED
2013/3/28 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
PRIORITY
2013/3/28 0:00:00
SUPPL
31
AP
Labeling
STANDARD
2010-02-25 00:00:00
SUPPL
27
AP
2010-02-25 00:00:00
SUPPL
27
AP
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效