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BENADRYL PRESERVATIVE FREE--
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1957/12/30 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 3 - New Dosage Form
STANDARD
1986/7/16 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1986/7/16 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
STANDARD
1992/8/20 0:00:00
SUPPL
18
AP
Labeling
STANDARD
1996/5/13 0:00:00
SUPPL
19
AP
Labeling
STANDARD
1997/3/31 0:00:00
SUPPL
21
AP
Labeling
STANDARD
1997/4/4 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1997/6/6 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1997/7/1 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1997/11/18 0:00:00
SUPPL
22
AP
Labeling
STANDARD
2000/3/30 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2001/12/14 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2003/10/24 0:00:00
SUPPL
28
AP
Labeling
STANDARD
2003-11-05 00:00:00
SUPPL
28
AP
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效