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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1969/8/13 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer
STANDARD
1976/7/21 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
STANDARD
1979/9/7 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1979/10/27 0:00:00
SUPPL
9
AP
Labeling
STANDARD
1981/6/16 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1982/1/21 0:00:00
SUPPL
12
AP
Labeling
STANDARD
1982/4/21 0:00:00
SUPPL
14
AP
Labeling
STANDARD
1983/5/25 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1985/6/17 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
STANDARD
1985/10/24 0:00:00
SUPPL
17
AP
Labeling
STANDARD
1985/10/29 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1986/5/27 0:00:00
SUPPL
18
AP
Labeling
STANDARD
1988/1/7 0:00:00
SUPPL
21
AP
Labeling
STANDARD
1988/2/18 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1989/6/13 0:00:00
SUPPL
22
AP
Labeling
STANDARD
1990/3/5 0:00:00
SUPPL
23
AP
Labeling
STANDARD
1991/1/8 0:00:00
SUPPL
24
AP
Labeling
STANDARD
1993/8/18 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
STANDARD
1994/12/6 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
STANDARD
1996/4/19 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1996/12/3 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1997/4/8 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1998/4/22 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效