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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1976/3/10 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
1976/9/27 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
1977/5/25 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
1978/1/11 0:00:00
SUPPL
12
AP
Labeling
1978/4/17 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1979/6/21 0:00:00
SUPPL
15
AP
Efficacy
1980/4/25 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1980/4/25 0:00:00
SUPPL
17
AP
Efficacy
1980/4/25 0:00:00
SUPPL
16
AP
Efficacy
1980/7/29 0:00:00
SUPPL
19
AP
Efficacy
1982/7/8 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1983/6/9 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1984/2/8 0:00:00
SUPPL
21
AP
Labeling
1984/6/1 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1985/1/24 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
1986/11/26 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
1987/12/7 0:00:00
SUPPL
28
AP
Labeling
1988/4/1 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效