当前位置:药药网 / 药品 / 美国FDA药品数据库详细
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1947/1/30 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer
STANDARD
1973/10/29 0:00:00
SUPPL
1
AP
Labeling
STANDARD
1975/4/28 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
STANDARD
1976/7/16 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1977/6/9 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1977/9/6 0:00:00
SUPPL
7
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1977/9/6 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
STANDARD
1977/9/6 0:00:00
SUPPL
9
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1977/10/14 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1978/6/19 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
STANDARD
1980/4/30 0:00:00
SUPPL
16
AP
Labeling
STANDARD
1980/5/1 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/5/1 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
STANDARD
1980/7/25 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/7/25 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1980/10/1 0:00:00
SUPPL
17
AP
Labeling
STANDARD
1980/10/1 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1981/3/6 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1981/4/14 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1981/5/16 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1982/1/6 0:00:00
SUPPL
25
AP
Labeling
STANDARD
1982/5/5 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
STANDARD
1984/7/3 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1986/6/18 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
STANDARD
1988/2/4 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
STANDARD
1988/5/31 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1990/2/26 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1990/3/13 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1993/11/9 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1994/5/27 0:00:00
SUPPL
35
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1997/10/27 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1998/7/2 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1999/2/26 0:00:00
SUPPL
38
AP
Labeling
STANDARD
1999/2/26 0:00:00
SUPPL
34
AP
Labeling
STANDARD
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效