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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1974/8/29 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1974/9/20 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1975/7/1 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
1975/11/10 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
1976/5/4 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1976/5/4 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1976/7/20 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1976/7/23 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1977/2/18 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1978/2/13 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1978/9/28 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
1979/6/14 0:00:00
SUPPL
25
AP
Manufacturing (CMC)
1980/7/24 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
1981/3/6 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
1981/7/20 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
1983/8/8 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1984/12/5 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
1986/8/27 0:00:00
SUPPL
32
AP
Manufacturing (CMC)
1986/8/27 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
1987/11/10 0:00:00
SUPPL
35
AP
Labeling
1994/7/1 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
1994/11/23 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
1994/12/14 0:00:00
SUPPL
42
AP
Labeling
1994/12/14 0:00:00
SUPPL
41
AP
Labeling
1995/2/15 0:00:00
SUPPL
44
AP
Manufacturing (CMC)
1995/8/14 0:00:00
SUPPL
43
AP
Manufacturing (CMC)
1996/2/21 0:00:00
SUPPL
45
AP
Manufacturing (CMC)
1996/7/23 0:00:00
SUPPL
39
AP
Manufacturing (CMC)
1997/7/15 0:00:00
SUPPL
46
AP
Manufacturing (CMC)
1999/4/23 0:00:00
SUPPL
48
AP
Manufacturing (CMC)
2001/4/2 0:00:00
SUPPL
49
AP
Manufacturing (CMC)
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效