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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1949/10/31 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1975/1/29 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
1976/3/31 0:00:00
SUPPL
16
AP
Labeling
1976/4/12 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
1978/5/22 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1980/1/8 0:00:00
SUPPL
20
AP
Manufacturing (CMC)
1980/8/8 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1981/5/15 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
1981/5/15 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
1982/5/14 0:00:00
SUPPL
26
AP
Manufacturing (CMC)
1986/10/14 0:00:00
SUPPL
24
AP
Labeling
1986/11/14 0:00:00
SUPPL
25
AP
Labeling
1987/3/27 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
1987/6/18 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
1989/6/9 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
1990/7/13 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
1991/5/17 0:00:00
SUPPL
33
AP
Manufacturing (CMC)
1992/3/11 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
1992/6/23 0:00:00
SUPPL
35
AP
Manufacturing (CMC)
1993/2/18 0:00:00
SUPPL
32
AP
Labeling
1995/10/11 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
2001/5/9 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
2002/4/30 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
2003/6/13 0:00:00
SUPPL
39
AP
Labeling
STANDARD
2009/6/12 0:00:00
SUPPL
42
AP
Labeling
STANDARD
2013/11/6 0:00:00
SUPPL
43
AP
Labeling
STANDARD
2017/7/13 0:00:00
SUPPL
44
AP
Labeling
STANDARD
2018/10/24 0:00:00
SUPPL
45
AP
Labeling
STANDARD
2003-06-22 00:00:00
SUPPL
39
AP
2009-06-17 00:00:00
SUPPL
42
AP
2013-11-08 00:00:00
SUPPL
43
AP
2003-06-22 00:00:00
SUPPL
39
AP
2013-11-08 00:00:00
SUPPL
43
AP
2017-07-17 00:00:00
SUPPL
44
AP
2017-07-18 00:00:00
SUPPL
44
AP
2018-10-26 00:00:00
SUPPL
45
AP
2018-10-29 00:00:00
SUPPL
45
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效