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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史,通知信,药品说明书,综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类(优先审评;罕用药状态)
通知信、综述、标签、说明书
备注
1946/5/6 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1977/7/29 0:00:00
SUPPL
2
AP
Labeling
1988/12/27 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
2006/9/26 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
N/A
2007/4/18 0:00:00
SUPPL
7
AP
Labeling
STANDARD
2022/8/8 0:00:00
SUPPL
12
TA
Manufacturing (CMC)
N/A
2026/3/4 0:00:00
SUPPL
17
AP
Labeling
STANDARD
2026/3/18 0:00:00
SUPPL
18
AP
Labeling
STANDARD
2007-04-25 00:00:00
SUPPL
7
AP
2007-04-20 00:00:00
SUPPL
7
AP
2023-02-09 00:00:00
SUPPL
12
TA
2026-03-05 00:00:00
SUPPL
17
AP
2026-03-05 00:00:00
SUPPL
17
AP
2026-03-20 00:00:00
SUPPL
18
AP
2026-03-24 00:00:00
SUPPL
18
AP
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效