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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1946/4/12 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1979/5/31 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
1981/1/27 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
1982/9/15 0:00:00
SUPPL
5
AP
Manufacturing (CMC)
1983/10/24 0:00:00
SUPPL
7
AP
Manufacturing (CMC)
1987/1/8 0:00:00
SUPPL
6
AP
Manufacturing (CMC)
1988/12/2 0:00:00
SUPPL
8
AP
Manufacturing (CMC)
1989/9/22 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1990/4/4 0:00:00
SUPPL
15
AP
Manufacturing (CMC)
1992/7/7 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
1993/3/9 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1994/5/23 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
STANDARD
1995/8/10 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
1997/3/7 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
1998/1/29 0:00:00
SUPPL
25
AP
Labeling
STANDARD
1998/1/29 0:00:00
SUPPL
19
AP
Labeling
1999/1/19 0:00:00
SUPPL
31
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/16 0:00:00
SUPPL
34
AP
Manufacturing (CMC)
2000/9/19 0:00:00
SUPPL
37
AP
Manufacturing (CMC)
2000/11/30 0:00:00
SUPPL
36
AP
Manufacturing (CMC)
2001/4/2 0:00:00
SUPPL
38
AP
Manufacturing (CMC)
2001/10/3 0:00:00
SUPPL
39
AP
Manufacturing (CMC)
2001/12/4 0:00:00
SUPPL
40
AP
Manufacturing (CMC)
2002/7/31 0:00:00
SUPPL
33
AP
Labeling
STANDARD
2002/7/31 0:00:00
SUPPL
32
AP
Labeling
STANDARD
2009/9/1 0:00:00
SUPPL
44
AP
Manufacturing (CMC)
N/A
2022/5/9 0:00:00
SUPPL
45
AP
Labeling
STANDARD
2003-07-31 00:00:00
SUPPL
32
AP
2003-07-31 00:00:00
SUPPL
33
AP
2003-05-08 00:00:00
SUPPL
33
AP
2003-05-08 00:00:00
SUPPL
32
AP
2017-07-18 00:00:00
SUPPL
44
AP
2022-05-10 00:00:00
SUPPL
45
AP
2022-05-11 00:00:00
SUPPL
45
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效