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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1943/12/31 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1975/7/22 0:00:00
SUPPL
6
AP
Labeling
1975/7/22 0:00:00
SUPPL
5
AP
Manufacturing (CMC)
1975/7/22 0:00:00
SUPPL
3
AP
Labeling
1979/3/30 0:00:00
SUPPL
9
AP
Labeling
1981/9/30 0:00:00
SUPPL
11
AP
Manufacturing (CMC)
1982/9/22 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1983/4/25 0:00:00
SUPPL
16
AP
Labeling
1983/6/27 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
1984/2/22 0:00:00
SUPPL
13
AP
Labeling
1989/7/27 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1998/5/13 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
1999/6/16 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
2000/11/20 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
2001/12/6 0:00:00
SUPPL
20
AP
Labeling
STANDARD
2006/4/12 0:00:00
SUPPL
24
AP
Labeling
STANDARD
2007/5/11 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
STANDARD
2013/8/23 0:00:00
SUPPL
27
AP
Labeling
STANDARD
2013/12/3 0:00:00
SUPPL
28
AP
Labeling
STANDARD
2015/1/26 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
2015/4/17 0:00:00
SUPPL
30
AP
Labeling
901 REQUIRED
2017/1/4 0:00:00
SUPPL
31
AP
Labeling
901 REQUIRED
2017/5/19 0:00:00
SUPPL
34
AP
Labeling
901 REQUIRED
2019/4/11 0:00:00
SUPPL
35
AP
Labeling
STANDARD
2022/2/25 0:00:00
SUPPL
37
AP
Labeling
901 REQUIRED
2023/10/13 0:00:00
SUPPL
38
AP
Labeling
STANDARD
2024/9/24 0:00:00
SUPPL
32
AP
Labeling
STANDARD
2013-08-27 00:00:00
SUPPL
27
AP
2006-04-13 00:00:00
SUPPL
24
AP
2007-05-16 00:00:00
SUPPL
26
AP
2013-12-09 00:00:00
SUPPL
28
AP
2015-04-21 00:00:00
SUPPL
30
AP
2007-05-16 00:00:00
SUPPL
26
AP
2003-04-03 00:00:00
SUPPL
20
AP
2006-04-13 00:00:00
SUPPL
24
AP
2013-08-27 00:00:00
SUPPL
27
AP
2013-12-04 00:00:00
SUPPL
28
AP
2015-04-20 00:00:00
SUPPL
30
AP
2011-12-20 00:00:00
ORIG
1
AP
2017-01-06 00:00:00
SUPPL
31
AP
2017-01-11 00:00:00
SUPPL
31
AP
2017-05-22 00:00:00
SUPPL
34
AP
2017-05-24 00:00:00
SUPPL
34
AP
2019-04-15 00:00:00
SUPPL
35
AP
2019-05-23 00:00:00
SUPPL
35
AP
2022-02-28 00:00:00
SUPPL
37
AP
2022-03-01 00:00:00
SUPPL
37
AP
2023-10-16 00:00:00
SUPPL
38
AP
2023-10-17 00:00:00
SUPPL
38
AP
2024-09-26 00:00:00
SUPPL
32
AP
2024-09-26 00:00:00
SUPPL
32
AP
2024-09-26 00:00:00
SUPPL
32
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效