当前位置：药药网 / 药品 / 美国FDA药品数据库详细
产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1943/3/23 0:00:00
ORIG
1
AP
Type 1 - New Molecular Entity
STANDARD
1988/7/26 0:00:00
SUPPL
13
AP
Efficacy
1988/7/26 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1988/7/26 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
1988/11/8 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1988/12/23 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1992/4/22 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
1999/4/23 0:00:00
SUPPL
28
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2000/7/10 0:00:00
SUPPL
27
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2001/6/15 0:00:00
SUPPL
29
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2002/1/16 0:00:00
SUPPL
30
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2009/1/26 0:00:00
SUPPL
37
AP
Labeling
STANDARD
2017/1/13 0:00:00
SUPPL
38
AP
Labeling
STANDARD
2018/6/28 0:00:00
SUPPL
39
AP
Labeling
STANDARD
2021/9/27 0:00:00
SUPPL
44
AP
Manufacturing (CMC)
STANDARD
2023/12/15 0:00:00
SUPPL
46
AP
Labeling
STANDARD
2025/12/22 0:00:00
SUPPL
48
AP
Labeling
STANDARD
2009-01-30 00:00:00
SUPPL
37
AP
2009-02-04 00:00:00
SUPPL
37
AP
2013-02-27 00:00:00
SUPPL
23
AP
2017-01-13 00:00:00
SUPPL
38
AP
2017-01-19 00:00:00
SUPPL
38
AP
2018-07-05 00:00:00
SUPPL
39
AP
2018-07-06 00:00:00
SUPPL
39
AP
2021-10-04 00:00:00
SUPPL
44
AP
2023-12-18 00:00:00
SUPPL
46
AP
2023-12-18 00:00:00
SUPPL
46
AP
2025-12-23 00:00:00
SUPPL
48
AP
2026-01-07 00:00:00
SUPPL
48
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效