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产品信息
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效
批准历史，通知信，药品说明书，综述等审批信息
批准日期
申请类型
申请提交号
审查批准结论
申请内容分类
审评分类（优先审评;罕用药状态）
通知信、综述、标签、说明书
备注
1939/6/5 0:00:00
ORIG
1
AP
UNKNOWN
1976/11/30 0:00:00
SUPPL
3
AP
Manufacturing (CMC)
1978/6/2 0:00:00
SUPPL
4
AP
Manufacturing (CMC)
1979/2/16 0:00:00
SUPPL
6
AP
Labeling
1979/2/16 0:00:00
SUPPL
5
AP
Labeling
1982/2/26 0:00:00
SUPPL
7
AP
Labeling
1982/11/8 0:00:00
SUPPL
8
AP
Labeling
1983/11/22 0:00:00
SUPPL
12
AP
Manufacturing (CMC)
1983/11/22 0:00:00
SUPPL
11
AP
Labeling
1983/11/22 0:00:00
SUPPL
10
AP
Manufacturing (CMC)
1983/11/22 0:00:00
SUPPL
9
AP
Manufacturing (CMC)
1984/2/29 0:00:00
SUPPL
14
AP
Manufacturing (CMC)
1984/6/15 0:00:00
SUPPL
13
AP
Manufacturing (CMC)
1986/9/26 0:00:00
SUPPL
16
AP
Manufacturing (CMC)
1987/1/15 0:00:00
SUPPL
17
AP
Manufacturing (CMC)
1992/11/2 0:00:00
SUPPL
19
AP
Manufacturing (CMC)
1993/1/14 0:00:00
SUPPL
18
AP
Manufacturing (CMC)
1998/11/4 0:00:00
SUPPL
15
AP
Labeling
1998/11/13 0:00:00
SUPPL
21
AP
Manufacturing (CMC)
2000/1/21 0:00:00
SUPPL
22
AP
Manufacturing (CMC)
2000/4/10 0:00:00
SUPPL
23
AP
Manufacturing (CMC)
2000/5/2 0:00:00
SUPPL
20
AP
Labeling
STANDARD
2002/10/23 0:00:00
SUPPL
24
AP
Manufacturing (CMC)
2007/9/28 0:00:00
SUPPL
25
AP
Labeling
STANDARD
2019/2/6 0:00:00
SUPPL
26
AP
Labeling
901 REQUIRED
2007-10-04 00:00:00
SUPPL
25
AP
2007-10-04 00:00:00
SUPPL
25
AP
2007-03-16 00:00:00
ORIG
1
AP
2019-02-07 00:00:00
SUPPL
26
AP
2019-02-14 00:00:00
SUPPL
26
AP
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
类型
关联产品号
专利号
专利过期日
中否物质专利
是否产品专利
专利用途代码
退市请求
与本品治疗等效的药品
申请号
商品名
TEcode
产品号
申请类型
活性成分
剂型/给药途径
规格/剂量
是否参比药物
是否生物等效