诺和诺德降糖药物诺和力在中国获得上市批准

发布日期:2011年4月14日    来源:搜狐健康  阅读数: 193


生意社4月14日讯 2011年4月13日,诺和诺德(中国)制药有限公司宣布,GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物——诺和力®(利拉鲁肽)已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,用于治疗成人2型糖尿病,预计今年下半年将正式在中国上市。
 
  智能降血糖
 
  诺和力®有别于传统口服降糖药和胰岛素的优势首先体现在它的降糖机理上:GLP-1是肠道细胞合成的一种多肽,它能够根据体内葡萄糖水平的高低“按需”调节胰岛素分泌,就像给胰腺装了个“开关”。当体内血糖过高时,它会将这一开关“打开”,释放胰岛素;而当血糖达到正常范围时,则“关闭”开关,使血糖停留在平稳的范围内,将低血糖发生的风险降到最低。
 
  保护β细胞
 
  诺和力®主要优势还体现在具有保护胰岛β细胞功能的作用。β细胞功能的逐渐衰竭是导致糖尿病不断进展的“罪魁祸首”。现有的口服降糖药都不具备保护β细胞功能的作用,也就无法阻止糖尿病的进一步发展。在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD研究证明,诺和力®可以改善β细胞胰岛素分泌的数量和质量,因此有可能延缓糖尿病的发展进程。
 
  每天仅需用药一次
 
  除了在降血糖、减少低血糖事件、保护β细胞功能方面表现优异,诺和力®还能够降低体重。同时,由于它能够降低收缩压,在降低心血管疾病的风险方面也发挥出优势。这无疑给2型糖尿病患者带来了意外的“惊喜”。此外,诺和力®提供了最大的治疗灵活性,每天只需用药一次,且可在一天中任何时间给药,不受用餐时间限制,最大程度的方便了患者用药。
 
  诺和力®已在欧盟和美国上市3年,收到了来自医生和患者的良好反馈。卫生部中日友好医院内分泌科主任杨文英教授领导了诺和力®在中国的注册研究,她说:“中国有476名糖尿病患者参与了该临床试验,研究结果与全球的其它研究结果非常相似,相信中国患者将同样从诺和力®的治疗中获益。建议2型糖尿病患者在一种口服药物失效后立即开始使用诺和力®,而不是等到更晚。”
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