我国3岁以下儿童甲流疫苗临床试验未发现严重不良反应
发布日期：2009年12月26日 来源：新华网 阅读数：
291
前一阶段，我国3岁以上人群大规模接种实践已证明国产甲型H1N1流感疫苗安全有效。卫生部
25日发布消息称，我国已完成6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作，未发现严重不良反应。
3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群，为有效保护这一人群
健康，经卫生部和国家食品
药品监督管理局批准，今年1
2月初开始，我国先后组织北京科兴
、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产
企业陆续在广西
、江苏和湖南3省区疫苗临床试验基地展开6-35月龄
儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验。
这次临床试验由科技部863计划支持，中国疾病预防控制中心牵头，采用随机
、双盲
、设对照的设计；严格按照“知情
、同意、自愿”的原则进行受试者招募；免疫程序为
2针次。
卫生部指出
，3个疫苗临床试验基地共入组935人
，其中6-1
2月龄
209人
，1岁组363人
，2岁组363人
，首针疫苗接种后未发现严重
不良反应。12月23日起，第二针疫苗接种工作在3个临床试验基地陆续展开。