今年北京已有7款创新药械产品获批上市

发布日期：2025年2月28日    来源：新华网　 阅读数： 66

　　北京医药健康产业迎来“开门红”。2025年以来，北京市共有7款创新药械产品获批上市，临床急需药械进口累计突破10个。这是记者27日从北京市药监局获得的消息。
 
　　据介绍，对新机制、新靶点、新化合物等创新药品、医疗器械，北京市药监局实施项目制管理，加速创新药械产品上市应用。今年以来，北京市获批4个创新药品和3个国家创新医疗器械。
 
　　在产品注册申报过程中，北京市药监局提前介入，一企一策、全程指导，加快创新药品和医疗器械上市步伐。目前北京市药监局会同市科委中关村管委会等部门将约200个创新药械产品纳入项目制管理，推动171个创新药获批临床试验，26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，33个医疗器械进入创新特别审查程序，其中包括国产原研CAR-T细胞治疗药物、冠状动脉介入手术控制系统等有望填补国产领域空白。
 
　　北京市药监局药品注册处副处长贝雷表示，北京市药监局围绕服务支撑生物医药高质量发展，建立了创新产品重点项目制清单，主动对接企业需求，通过早期介入、项目制管理，在产品研发、临床试验、注册申报等方面为企业提供指导和咨询服务。2025年将推出更多支持医药产业发展的政策举措，加强三医协同、强化市区联动，为医药企业发展壮大创造更好条件，争取获批上市许可的创新药品种数量再创新高。