发布日期：2019年12月25日 来源：医药经济报 阅读数：
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5.62元，4.72元，4.62元，4.50元，4.40元，4.36元成交！从第一轮“最大诚意”的报价，到五轮后达成的“全球最低价”，早些时候国家医保局的医保专家团和药企间上演的我国医保制度建立30年以来最大规模的价格谈判，早几日的“刷屏视频”——达格列净谈判过程更是被业内外感慨为“灵魂砍价”。
官方公布的结果：在150个谈判药品中，119个新增药品有70个谈判成功，包括52个西药和18个中成药，价格平均降幅为60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。
分析人士指出，在官方表态对谈判成功率不作要求的背景下，总体成功率仍达到64.7%，进入目录品种数量超预期，证明了企业对入医保后能快速上量的信心与期待；而谈判专家看似只管价格的信心则来自前期对医保目录备选药品的谨慎遴选。
谈判药物快速抵达临床
从国家医保局成立以来的系列政策措施来看，战略性药品集中采购目的是为合理用药、医疗服务价格调整腾出空间，为后续DRG医保支付制度改革做铺垫，可以说是医保决策支付模式正在向按价值付费转变。
此次，采取谈判准入的是临床价值高、但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品，多为近年新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、心脑血管等10余个临床治疗领域。从重点领域来看，5个基本药物全部谈判成功，22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等）用药、4个儿童用药均谈判成功，医保目录结构得到进一步优化。
对企业来说，在谈判结束后，如何快速进入各地市场放量采购，实现真正的以价换量，就成为核心诉求。让人庆幸的是，就在16日深夜，国家医保局、国家卫生健康委联合下发《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》，要求各省级医保部门按照规定的时限将97个谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网，同时，要保证新版目录及时落地。并且要求相关各方不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用。各定点医疗机构要根据目录调入、调出药品情况，及时召开专门的药事管理会议，对本医疗机构用药目录进行调整和优化。逐步建立医保药品目录调整与定点医疗机构药品配备联动机制，形成长效。
安全性守住最关键防线
正如药物政策研究专家指出，历来医保药品目录的遴选是根据药品的“安全性、有效性和经济性”的原则。新药纳入医保后的放量带来的销售额增长，意味着更大规模的人群使用，安全性指标要求只高不低。
事实上，在新版医保目录调整时便已强调，调入的药品优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等；优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
如前面提及的刷屏药品“达格列净”，便是本次国家谈判成功的3个SGLT-2i之一。这三种SGLT-2i成为谈判药品的原因，正是基于其经过大型随机化临床试验证实具有可靠的降糖效果、良好的安全性以及心肾保护作用。不久前更新的欧洲糖尿病、糖尿病前期与心血管病管理指南，对糖尿病治疗策略做出了重大调整，推荐合并心血管病或具有心血管高危/极高危因素的2型糖尿病患者，首选SGLT-2i或GLP-1受体激动剂单药治疗，若血糖不能达标，则在此基础上联合应用二甲双胍。
另外，关于去年FDA发布的用药安全提示，其本意为提醒患者合理用药。FDA通告药品不良反应属于日常监管常规手段，很多药都有类似的安全提示。
目前，在达格列净纳入超过3.5万例患者的临床Ⅱ、Ⅲ期研究中，尚无一例患者发生会阴坏死性筋膜炎。有临床专家指出，达格列净具备一线降糖药物的全部条件，即降糖效果肯定、 安全性好、具有心血管保护证据、价格合理。此外，达格列净因显著改善心衰患者的临床预后而跨界到射血分数减低的慢性心衰治疗领域。
结合国家医保局和卫健委联合发文，要求完善谈判药品用药指南和规范，规范诊疗行为，促进合理用药，预期未来相关的药品市场竞争格局将有大变。